ISO26262 是什么?

ISO26262是以IEC61508為基礎(chǔ)，為滿(mǎn)足道路車(chē)輛上特定電子電氣系統(tǒng)的需求而編寫(xiě)的標(biāo)準(zhǔn)；ISO26262適用于道路車(chē)輛上特定的由電子、電氣和軟件組件組成的安全相關(guān)系統(tǒng)在安全生命周期內(nèi)的所有活動(dòng)。ISO26262包含了通過(guò)提供適當(dāng)?shù)囊蠛土鞒虂?lái)避免風(fēng)險(xiǎn)的指導(dǎo)，以降低來(lái)自系統(tǒng)性失效和隨機(jī)硬件失效的風(fēng)險(xiǎn)。

ISO26262 適合哪些企業(yè)？

適合應(yīng)用于道路車(chē)輛（包括汽車(chē)、摩托車(chē)、卡車(chē)、大巴等）電子、電氣、軟件組件安全相關(guān)的產(chǎn)品（可以是整個(gè)系統(tǒng)、硬件模塊、嵌入式軟件、半導(dǎo)體IC等產(chǎn)品）的企業(yè)。

ISO26262 能為企業(yè)帶來(lái)哪些好處？

最大程度降低產(chǎn)品失效的風(fēng)險(xiǎn)，增加客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品安全的信心，保證司乘人員及相關(guān)人員的安全；提升企業(yè)在汽車(chē)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，最大程度的降低召回風(fēng)險(xiǎn)，避免蒙受較大的經(jīng)濟(jì)損失。

ISO26262 標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)如何？

ISO26262目前最新版本是2018版，包括1~12個(gè)部分的內(nèi)容，分別為：

?Part1: 術(shù)語(yǔ)

?Part2: 功能安全管理

?Part3: 概念階段

?Part4: 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-系統(tǒng)層面

?Part5: 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-硬件層面

?Part6: 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)-軟件層面

?Part7: 生產(chǎn)、運(yùn)行、服務(wù)和報(bào)廢

?Part8: 支持過(guò)程

?Part9: 安全分析

?Part10: 通用指南

?Part11: 半導(dǎo)體開(kāi)發(fā)指南

?Part12: 摩托車(chē)應(yīng)用

申請(qǐng)ISO26262的前提是什么？

已通過(guò)質(zhì)量管理體系（ISO9001或IATF16949）的認(rèn)證。

ISO26262體系認(rèn)證和產(chǎn)品認(rèn)證有哪些區(qū)別？

1、體系認(rèn)證，又稱(chēng)為流程認(rèn)證，用于證明企業(yè)已經(jīng)根據(jù)ISO26262標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的安全等級(jí)（ASIL等級(jí)）要求建立了開(kāi)發(fā)功能安全產(chǎn)品的能力，包括安全文化、流程能力、工具能力、人員能力、生產(chǎn)制程能力或服務(wù)能力。

2、產(chǎn)品認(rèn)證，用于證明企業(yè)已經(jīng)根據(jù)ISO26262標(biāo)準(zhǔn)ISO26262標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)的安全等級(jí)（ASIL等級(jí)）要求開(kāi)發(fā)了一種功能安全產(chǎn)品，該產(chǎn)品通過(guò)檢查組織的評(píng)估后，滿(mǎn)足了相應(yīng)ASIL等級(jí)的所有功能安全目標(biāo)和功能安全要求。

3、一般情況下，企業(yè)先做流程認(rèn)證，建立起功能安全開(kāi)發(fā)能力后，再申請(qǐng)做特定的產(chǎn)品認(rèn)證會(huì)比較合適，但并不排除企業(yè)會(huì)直接申請(qǐng)做產(chǎn)品認(rèn)證。

ISO26262 體系認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？

ISO26262流程認(rèn)證的主體內(nèi)容Part2~Part9?？梢愿鶕?jù)企業(yè)的需求，進(jìn)行合適的裁剪。例如只研發(fā)、生產(chǎn)純硬件的企業(yè)，可以把Part6(軟件開(kāi)發(fā))裁剪。

ISO26262體系認(rèn)證有哪些流程，周期多久？

初審，認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初步評(píng)價(jià)；

一階段審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)行一階段審核，針對(duì)體系建立、運(yùn)行情況，得出是否滿(mǎn)足進(jìn)入二階段審核的結(jié)論；

二階段審核，認(rèn)證機(jī)構(gòu)針對(duì)企業(yè)的功能安全體系、運(yùn)行記錄、人員能力、安全文化、制程能力等方面進(jìn)行全面審查，得出是否具備ISO26262設(shè)計(jì)和（或）制造能力的結(jié)論；

周期：流程認(rèn)證的周期一般為6~9個(gè)月。如不包含初審，一般為2個(gè)月左右。

ISO26262產(chǎn)品認(rèn)證包括哪些內(nèi)容？

產(chǎn)品認(rèn)證是對(duì)指定型號(hào)的產(chǎn)品按照申請(qǐng)的ASIL等級(jí)進(jìn)行的認(rèn)證。該產(chǎn)品可能是一個(gè)設(shè)備、硬件、芯片或軟件。不同的產(chǎn)品適用的標(biāo)準(zhǔn)范圍不同。

ISO26262產(chǎn)品認(rèn)證有哪些流程，周期多久？

產(chǎn)品認(rèn)證流程主要包括：認(rèn)證申請(qǐng)、認(rèn)證實(shí)施、認(rèn)證結(jié)果評(píng)定、頒發(fā)認(rèn)證證書(shū)。認(rèn)證周期從申請(qǐng)受理到頒發(fā)證書(shū)，正常3個(gè)月內(nèi)完成。

ISO26262 ASIL等級(jí)是什么，有哪些區(qū)別？

ASIL等級(jí)的全稱(chēng)為Automotive Safety Integrity Level，即汽車(chē)安全完整性等級(jí)，是利用危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估方法得出的一種用于指示產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)的分級(jí)方式。

ASIL等級(jí)分為四個(gè)等級(jí)，分別是A、B、C、D。等級(jí)越高，意味著該產(chǎn)品失效后可能引起的安全風(fēng)險(xiǎn)越大，這時(shí)產(chǎn)品的研發(fā)嚴(yán)格程度需要越高、研發(fā)成本需要越多、研發(fā)驗(yàn)證周期需要越長(zhǎng)。

如何判斷企業(yè)做哪個(gè)等級(jí)？

一般情況下，ASIL等級(jí)是客戶(hù)指定的?？蛻?hù)會(huì)利用危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，根據(jù)產(chǎn)品的相關(guān)信息，綜合得出ASIL等級(jí)，供應(yīng)商直接繼承客戶(hù)指定的ASIL等級(jí)。

有些時(shí)候，客戶(hù)由于缺少對(duì)特定產(chǎn)品的了解，希望供應(yīng)商自己去分析產(chǎn)品的ASIL等級(jí)，此時(shí)他們同樣也是通過(guò)危害分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的方法，得出ASIL等級(jí)。

申請(qǐng)ISO26262企業(yè)需要哪些人員參與？

一般情況下參與的人員包括：

?安全經(jīng)理：負(fù)責(zé)功能安全的策劃，功能安全的評(píng)審、評(píng)估，收集功能安全案例等；

?研發(fā)人員（包括系統(tǒng)工程師、軟件工程師、硬件工程師等）：負(fù)責(zé)根據(jù)功能安全要求進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)；

?測(cè)試人員：負(fù)責(zé)對(duì)軟件、硬件、系統(tǒng)按照功能安全要求開(kāi)展測(cè)試；

?項(xiàng)目經(jīng)理：在項(xiàng)目中，積極支持功能安全要求的落實(shí)。

企業(yè)建立ISO26262體系一般需要多長(zhǎng)時(shí)間？

如果是單純建立體系的話，一般情況下2~4個(gè)月。

企業(yè)通過(guò)ISO26262評(píng)估一般需要多長(zhǎng)時(shí)間？

僅審核評(píng)估活動(dòng)的話，一般情況下一階段審核+整改1~2個(gè)月時(shí)間，二階段審核半個(gè)月時(shí)間，審核完整改+發(fā)證1個(gè)月時(shí)間。

企業(yè)獲得ISO26262后如何維持有效性？

認(rèn)證有效期為3年，初審后的每年監(jiān)督一次（即2次監(jiān)督）。3年到期前，需要進(jìn)行再認(rèn)證。

博凌管理認(rèn)證中心在ISO26262實(shí)施上有哪些優(yōu)勢(shì)？

博凌管理技術(shù)有限公司自成立以來(lái)一直專(zhuān)注于汽車(chē)供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)領(lǐng)域以及流程落地咨詢(xún)培訓(xùn)。我們?yōu)閲?guó)內(nèi)外數(shù)以千計(jì)的客戶(hù)提供專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)與咨詢(xún)服務(wù)，并與多家知名企業(yè)建立了長(zhǎng)期合作關(guān)系。作為汽車(chē)領(lǐng)域管理體系咨詢(xún)最早的團(tuán)隊(duì)之一，我們?cè)贗ATF16949、ISO26262、CMMI、TISAX、22163、BIQS、VDA&CQI系列等項(xiàng)目培訓(xùn)輔導(dǎo)方面尤為擅長(zhǎng)。我們堅(jiān)持以專(zhuān)業(yè)能力和誠(chéng)信服務(wù)為基礎(chǔ)，致力于成為您可靠的合作伙伴。

證書(shū)長(zhǎng)什么樣子？

證書(shū)模板見(jiàn)下圖。